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Uso previsto
El kit de detección rápida del antígeno de saliva del SARS-CoV-2 (cromatografía de látex) debe usarse junto con las manifestaciones clínicas y otros resultados de pruebas de laboratorio para ayudar en el diagnóstico de pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2.La prueba
sólo debe ser utilizado por profesionales médicos.Proporciona solo el resultado de una prueba de detección inicial y se deben realizar métodos de diagnóstico alternativos más específicos para obtener la confirmación de la infección por SARS-CoV-2.sólo para uso profesional.
Principio de prueba
Es un ensayo de flujo lateral que detecta cualitativamente la presencia de proteína de la nucleocápside (N) en muestras de las vías respiratorias superiores.Este ensayo de flujo lateral está diseñado con el formato de inmunoensayo sándwich de doble anticuerpo.
Componente/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Casete de prueba | 1 prueba | 5 pruebas | 25 pruebas |
vasos de papel desechables | 1 pieza | 5 piezas | 25 piezas |
Solución de lisis de muestra | 1 tubo | 5 tubos | 25 tubos |
Bolsa de transporte de muestras | 1 pieza | 5 piezas | 25 piezas |
Instrucciones de uso | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
Certificado de conformidad | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
1. Abra el contenedor.Haga un sonido de "Kruuua" con la garganta para aclarar la saliva de la garganta profunda y luego escupa saliva (aproximadamente 2 ml) en el recipiente.Evite cualquier
Contaminación con saliva de la superficie exterior del recipiente.
2. Momento óptimo para la recolección de muestras: después de levantarse y antes de cepillarse los dientes, comer o beber.
15 minutos más tarde, lea los resultados visualmente.(Nota: ¡NO lea los resultados después de 20 minutos!)
Resultado positivo
Aparecen bandas de colores tanto en la línea de prueba (T) como en la línea de control (C).Indica un resultado positivo para los antígenos del SARS-CoV-2 en la muestra.
Resultado negativo
La banda de color aparece únicamente en la línea de control (C).Indica que la concentración de los antígenos del SARS-CoV-2 no existe o está por debajo del límite de detección de la prueba.
Resultado no válido
No aparece ninguna banda de color visible en la línea de control después de realizar la prueba.El
Es posible que las instrucciones no se hayan seguido correctamente o que la prueba se haya deteriorado.Se recomienda volver a analizar la muestra.
nombre del producto | Gato.No | Tamaño | Muestra | Duración | Trans.& Sto.Temperatura. |
Kit de detección rápida de antígeno de saliva SARS-CoV-2 (cromatografía de látex) | XGKY-002 | 1 prueba/kit | Saliva | 18 meses | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 pruebas/kit | ||||
XGKY-002-25 | 25 pruebas/kit |
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