Inmunoensayo rápido de COVID-19/gripe A y B para detección directa

Inmunoensayo rápido de COVID-19/gripe A y B para detección directa,
Inmunoensayo rápido de COVID-19/gripe A y B para detección directa,

Detalles de producto

Uso previsto
El kit de prueba rápida combinado de antígeno de SARS-CoV-2 e influenza A/B (cromatografía lateral) debe usarse junto con manifestaciones clínicas y otros resultados de pruebas de laboratorio para ayudar en el diagnóstico de pacientes con sospecha de SARS-CoV-2 o influenza A. /B infección.La prueba sólo debe ser utilizada por profesionales médicos.Proporciona solo el resultado de una prueba de detección inicial y se deben realizar métodos de diagnóstico alternativos más específicos para obtener la confirmación de la infección por SARS-CoV-2 o influenza A/B.Sólo para uso profesional.

Principio de prueba
El kit de prueba rápida combinado de antígeno SARS-CoV-2 e influenza A/B (cromatografía lateral) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral.Tiene dos resultados Windows.A la izquierda, los antígenos del SARS-CoV-2.Tiene dos líneas prerrevestidas, línea de prueba “T” y línea de control “C” en la membrana de nitrocelulosa.A la derecha está la ventana de resultados de FluA/FluB, tiene tres líneas prerecubiertas, la línea de prueba de FluA “T1”, la línea de prueba de FluB “T2” y la línea de control “C” en la membrana de nitrocelulosa.

Contenidos principales

Los componentes proporcionados se enumeran en la tabla.

Flujo de operación

• Paso 1: muestreo

Incline la cabeza del paciente hacia atrás 70 grados.Inserte con cuidado el hisopo en la fosa nasal hasta que llegue a la parte posterior de la nariz.Deje el hisopo en cada fosa nasal durante 5 segundos para absorber las secreciones.

• Paso 2: Prueba

1. Retire un tubo de extracción del kit y una caja de prueba de la bolsa de película rasgando la muesca.Colóquelos en el plano horizontal.

2. Después del muestreo, remoje el frotis por debajo del nivel de líquido del tampón de extracción de muestra, gírelo y presione 5 veces.Tiempo de inmersión de frotis de al menos 15 segundos.

3. Retire el hisopo y presione el borde del tubo para exprimir el líquido del hisopo.Tire el hisopo a los residuos biológicos peligrosos.

4. Fije firmemente la tapa de la pipeta en la parte superior del tubo de succión.Luego gire suavemente el tubo de extracción 5 veces.

5. Transfiera de 2 a 3 gotas (aproximadamente 100 ul) de la muestra a la superficie de muestra de la banda de prueba e inicie el cronómetro.Nota: si se utilizan muestras congeladas, las muestras deben tener temperatura ambiente.

• Paso 3: lectura

15 minutos más tarde, lea los resultados visualmente.(Nota: ¡NO lea los resultados después de 20 minutos!)

Interpretación de resultados

1.Resultado positivo del SARS-CoV-2

Aparecen bandas de colores tanto en la línea de prueba (T) como en la línea de control (C).Indica un

resultado positivo para los antígenos del SARS-CoV-2 en la muestra.

2.Resultado positivo para la gripe

Aparecen bandas de colores tanto en la línea de prueba (T1) como en la línea de control (C).indicaa

resultado positivo para los antígenos de la gripe A en la muestra.

3.Resultado positivo de gripe B

Aparecen bandas de colores tanto en la línea de prueba (T2) como en la línea de control (C).indicaa

resultado positivo para los antígenos de gripe B en la muestra.

4.Resultado negativo

La banda de color aparece únicamente en la línea de control (C).Indica que el

La concentración de los antígenos SARS-CoV-2 y FluA/FluB no existe o

por debajo del límite de detección de la prueba.

5.Resultado no válido

No aparece ninguna banda de color visible en la línea de control después de realizar la prueba.El

Es posible que las instrucciones no se hayan seguido correctamente o que la prueba haya fallado.

deteriorado.Se recomienda volver a analizar la muestra.

información del pedido

La prueba COVID-19/Gripe A y B es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la evaluación cualitativa rápida y simultánea in vitro.
detección y diferenciación del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2, influenza A y/o influenza B directamente de la anterior
Muestras de hisopos nasales o nasofaríngeos obtenidas de personas sospechosas de tener una infección viral respiratoria.
consistente con COVID-19 por su proveedor de atención médica, dentro de los primeros cinco días desde la aparición de los síntomas.Signos clínicos y
Los síntomas de una infección viral respiratoria debida al SARS-CoV-2 y la influenza pueden ser similares.Las pruebas se limitan a los laboratorios.
certificado bajo las Enmiendas de Mejora de Laboratorio Clínico de 1988 (CLIA), 42 USC §263a, que cumplen con los
requisitos para realizar pruebas de complejidad moderada, alta o exenta.Este producto está autorizado para su uso en el punto de atención.
(POC), es decir, en entornos de atención al paciente que operan bajo un Certificado de exención, Certificado de cumplimiento o Certificado de
Acreditación.