Uso previsto:
El kit de prueba rápida de troponina I cardíaca aplica inmunocromatografía de oro coloidal para detectar troponina I cardíaca (cTnI) en muestras de suero, plasma o sangre total de forma cualitativa o semicuantitativa con una tarjeta colorimétrica estándar.Esta prueba se utiliza como ayuda en el diagnóstico de lesión miocárdica como infarto agudo de miocardio, angina inestable, miocarditis aguda y síndrome coronario agudo.
Principios de prueba:
El kit de prueba rápida de troponina I cardíaca (cromatografía lateral) es un inmunoensayo cualitativo o semicuantitativo basado en membrana para la detección de troponina I cardíaca (cTnI) en sangre total, suero o plasma.En este procedimiento de prueba, el reactivo de captura se inmoviliza en la región de la línea de prueba de la prueba.Después de agregar la muestra al área de muestra del casete, reacciona con las partículas recubiertas de anticuerpo anti-cTnI en la prueba.Esta mezcla migra cromatográficamente a lo largo de la prueba e interactúa con el reactivo de captura inmovilizado.El formato de la prueba puede detectar troponina I cardíaca (cTnI) en muestras.Si la muestra contiene troponina I cardíaca (cTnI), aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba y la intensidad del color de la línea de prueba aumenta en proporción a la concentración de cTnI, lo que indica un resultado positivo.Si la muestra no contiene troponina I cardíaca (cTnI), no aparecerá una línea de color en esta región, lo que indica un resultado negativo.Para que sirva como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
REFERENCIA DEL COMPONENTE ÁRBITRO | B032C-01 | B032C-25 |
casete de prueba | 1 prueba | 25 pruebas |
Diluyente de muestra | 1 botella | 1 botella |
Cuentagotas | 1 pieza | 25 piezas |
Tarjeta colorimétrica estándar | 1 pieza | 1 pieza |
Certificado de conformidad | 1 pieza | 1 pieza |
Paso 1: preparación de la muestra
1. El kit de prueba se puede realizar con sangre total, suero o plasma.Sugiera elegir suero o plasma como muestra de prueba.Si elige sangre completa como muestra de prueba, debe usarse junto con el diluyente de la muestra de sangre.
2. Pruebe la muestra en la tarjeta de prueba inmediatamente.Si la prueba no se puede completar inmediatamente, la muestra de suero y plasma debe almacenarse hasta 7 días a 2~8 ℃ o a -20 ℃ durante 6 meses (la muestra de sangre completa debe almacenarse hasta 3 días a 2 ~ 8 ℃ ) hasta que pueda ser probado.
3. Las muestras deben recuperarse a temperatura ambiente antes de realizar la prueba.Las muestras congeladas deben descongelarse por completo y mezclarse completamente antes de realizar la prueba, evitando congelarlas y descongelarlas repetidamente.
4. Evite calentar las muestras, lo que puede provocar hemólisis y desnaturalización de proteínas.Se recomienda evitar el uso de muestras severamente hemolizadas.Si una muestra parece estar gravemente hemolizada, se debe obtener y analizar otra muestra.
Paso 2: Prueba
1. Lea atentamente el manual antes de realizar la prueba, restablezca la muestra, la tarjeta de prueba y el diluyente de la muestra de sangre a temperatura ambiente y numere la tarjeta.Sugiera abrir la bolsa de aluminio después de que se recupere a temperatura ambiente y usar la tarjeta de prueba inmediatamente.
2. Coloque la tarjeta de prueba sobre una mesa limpia, colocada horizontalmente.
Para muestra de suero o plasma:
Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de suero o plasma (aproximadamente 80 litros; se puede usar una pipeta en caso de emergencia) al pocillo de la muestra e inicie el cronómetro.Vea la ilustración a continuación.
Para muestra de sangre entera:
Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de sangre completa (aproximadamente 80 L) al pocillo de la muestra, luego agregue 1 gota de diluyente de muestra (aproximadamente 40 L) e inicie el cronómetro.Vea la ilustración a continuación.
Paso 3: lectura
En 10 a 30 minutos, obtenga visualmente el resultado semicuantitativo según la tarjeta colorimétrica estándar.
Interpretando los resultados
Válido: Aparece una raya de color rojo violáceo en la línea de control (C).En cuanto a los resultados válidos, puede obtener una semicuantitativa visualmente con una tarjeta colorimétrica estándar:
Intensidad del color frente a concentración de referencia
Intensidad del color | Concentración de referencia (ng/ml) |
- | <0,5 |
+ - | 0,5~1 |
+ | 1~5 |
+ + | 5~15 |
+ + + | 15~30 |
+ + + + | 30~50 |
+ + + + | >50 |
Inválido: No aparece ninguna raya roja violácea en la línea de control (C). Esto significa que algunas actuaciones deben ser incorrectas o que la tarjeta de prueba ya no es válida.En esta situación, vuelva a leer atentamente el manual y vuelva a intentarlo con un nuevo casete de prueba. Si vuelve a ocurrir la misma situación, debe dejar de usar este lote de productos inmediatamente y comunicarse con su proveedor.
nombre del producto | Gato.No | Tamaño | Muestra | Duración | Trans.& Sto.Temperatura. |
Kit de prueba rápida de troponina I cardíaca (cromatografía lateral) | B032C-01 | 1 prueba/kit | S/P/WB | 24 meses | 2-30℃ |
B032C-25 | 25 pruebas/kit |