Uso previsto:
El kit de prueba rápida para la detección del antígeno del virus de la viruela del mono se utiliza para la detección cualitativa del antígeno de la viruela del mono en muestras de exudado o costras de lesiones humanas. Está destinado únicamente para uso diagnóstico in vitro.
Principios de la prueba:
Cuando la muestra se procesa y se añade al pocillo de muestra, los antígenos del virus de la viruela del mono presentes en la muestra interactúan con el conjugado marcado con anticuerpos contra el virus de la viruela del mono, formando complejos de partículas coloreadas antígeno-anticuerpo. Estos complejos migran por la membrana de nitrocelulosa mediante acción capilar hasta la línea de prueba, donde son capturados por los anticuerpos monoclonales de ratón contra el virus de la viruela del mono. Si hay antígenos del virus de la viruela del mono en la muestra, se observa una línea de prueba coloreada cuya intensidad depende de la cantidad de antígeno. Si no hay antígenos del virus de la viruela del mono en la muestra o su concentración está por debajo del límite de detección, no se observa ninguna banda coloreada en la línea de prueba del dispositivo. Esto indica un resultado negativo. Ni la línea de prueba ni la línea de control son visibles en la ventana de resultados antes de aplicar la muestra. Se requiere una línea de control visible para que el resultado sea válido.
| Componente REF | B031C-01-01 | B031C-01-25 | B031C-01-25 |
| Casete de prueba | 1 prueba | 5 pruebas | 25 pruebas |
| Solución de extracción de muestra | 1 botella | 5 botellas | 25 botellas |
| Hisopo de desecho | 1 pieza | 5 piezas | 25 piezas |
| Instrucciones de uso | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
| Certificado de conformidad | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
Lea atentamente las instrucciones antes de realizar la prueba y deje que el casete y la muestra alcancen la temperatura ambiente. Cuando esté listo para realizar la prueba, abra la bolsa por la muesca y retire el dispositivo. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana.
El kit de prueba rápida de antígeno del virus de la viruela del mono se puede realizar en muestras de exudado de lesiones o costras.
ParaMuestras de exudado o costra de la lesión:
1. Limpie el exudado de la lesión o las muestras de costra con un hisopo.
2. Introduzca el hisopo en el tubo con la solución de extracción de la muestra y sumérjalo en el líquido de arriba abajo durante un mínimo de 15 segundos; a continuación, sostenga el hisopo contra el fondo del tubo y gírelo 5 veces.
3. Retire el hisopo mientras aprieta los lados del tubo para extraer el líquido. Presione firmemente la tapa de la boquilla sobre el tubo de solución que contiene la muestra procesada. Mezcle bien agitando o golpeando suavemente la parte inferior del tubo.
4. Mezcle la muestra volteando suavemente el tubo, apriete el tubo para agregar 3 gotas (aproximadamente 100 μL) al pocillo de muestra del casete de prueba y comience a contar.
5. Lea visualmente el resultado después de 15-20 minutos. El resultado no es válido después de 20 minutos.
| Nombre del producto | Gato. No | Tamaño | Muestra | Duración | Trans. y Almacenamiento Temp. |
| Kit de prueba rápida de antígeno del virus de la viruela del mono | B031C-01 | 1 prueba/kit | muestras de exudado de la lesión o de costra | 24 meses | 2-30℃ |
| B031C-05 | 5 pruebas/kit | ||||
| B031C-25 | 25 pruebas/kit |