Uso previsto
Este producto es adecuado para el cribado clínico cualitativo de muestras de suero/plasma/sangre total para la detección de anticuerpos contra Leishmania.Es una prueba sencilla, rápida y no instrumental para el diagnóstico del kala-azar causado por Leishmania.
Principio de prueba
Este producto es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral.El casete de prueba consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígeno rK39 recombinante conjugado con oro coloide (conjugados de Leishmania) y conjugados de IgG-oro de conejo;2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de prueba (bandas M y G) y una banda de control (banda C).
Materiales / proporcionados | Cantidad (1 prueba/kit) | Cantidad (5 pruebas/kit)
| Cantidad (25 pruebas/kit)
|
Kit de prueba | 1 prueba | 5 pruebas | 25 pruebas |
Buffer | 1 botella | 5 botellas | 25/2 botellas |
Cuentagotas | 1 pieza | 5 piezas | 25 piezas |
Bolsa de transporte de muestras | 1 pieza | 5 piezas | 25 piezas |
Lanceta desechable | 1 pieza | 5 piezas | 25 piezas |
Instrucciones de uso | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
Certificado de conformidad | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
Recoja correctamente el suero/plasma/sangre total humana.
Lea atentamente las instrucciones antes de realizar la prueba.Antes de realizar la prueba, permita que el kit de prueba, la solución de muestra y la muestra se equilibren a temperatura (15-30 ℃ o 59-86 grados Fahrenheit).
1.Retire un tubo de extracción del kit y una caja de prueba de la bolsa de película rasgando la muesca.Colóquelos en el plano horizontal.
2.Abra la bolsa de papel de aluminio de la tarjeta de inspección.Retire la tarjeta de prueba y colóquela horizontalmente sobre una mesa.
3.Utilice una pipeta desechable y transfiera una gota (aproximadamente 20 μl) de sangre de la yema del dedo/o 4 μl de suero/o 4 μl de plasma/o 4 μl de sangre completa al pocillo de muestra del casete de prueba.
4.Abra el tubo amortiguador.Coloque 3 gotas (aproximadamente 80 µL) de diluyente de ensayo en el pocillo de diluyente de ensayo de forma redonda.Empiece a contar.
Lea el resultado a los 5-10 minutos.Los resultados después de 10 minutos no son válidos.
Resultado negativo
Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de detección G y M no se muestran
Resultado positivo
1. Aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de detección M = se detecta el anticuerpo IgM de Leishmania y el resultado es positivo para el anticuerpo IgM.
2. Aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de detección G = se detecta el anticuerpo IgG de Leishmania y el resultado es positivo para el anticuerpo IgG.
3. Aparecen tanto la línea de control de calidad C como las líneas de detección G y M = los anticuerpos IgG e IgM de Leishmania.se detectan y el resultado es positivo tanto para anticuerpos IgG como para IgM.
Resultado no válido
No se puede observar la línea de control de calidad C, los resultados no serán válidos independientemente de si se muestra una línea de prueba y la prueba debe repetirse.
nombre del producto | Gato.No | Tamaño | Muestra | Duración | Trans.& Sto.Temperatura. |
Kit de prueba de anticuerpos IgG/IgM de Leishmania (ensayo inmunocromatográfico) | B020C-01 | 1 prueba/kit | Suero/Plasma/Sangre Total | 18 meses | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B020C-05 | 5 pruebas/kit | ||||
B020C-25 | 25 pruebas/kit |