Uso previsto
Este producto es una prueba rápida de un solo paso para la detección cualitativa de Streptococcus del grupo A (GAS) a partir de una muestra de hisopado faríngeo. Se trata de un método de diagnóstico sencillo, rápido y sin necesidad de instrumentación. Solo para uso profesional en diagnóstico in vitro.
Principio de prueba
Este producto es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección del antígeno de Streptococcus del grupo A en muestras de hisopado faríngeo humano. La membrana está pre-recubierta con anticuerpos monoclonales contra antígenos de Streptococcus del grupo A en la región de la línea de prueba.

| Materiales / proporcionados | Cantidad (1 prueba/kit) | Cantidad (5 pruebas/kit) | Cantidad (25 pruebas/kit) |
| Kit de prueba | 1 prueba | 5 pruebas | 25 pruebas |
| Hisopos | 1 pieza | 5 botellas | 15/2 botellas |
| Solución de lisis de muestra | 1 botella | 5 piezas | 25 piezas |
| Instrucciones de uso | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
| Certificado de conformidad | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
1. Retire un tubo de extracción del kit y una caja de prueba de la bolsa de película rasgando la muesca. Colóquelos en un plano horizontal.
2. Sumerja la muestra por debajo del nivel del líquido del tampón de extracción de la muestra, gire y presione 5 veces. El tiempo de inmersión de la muestra debe ser de al menos 15 s.
3. Retire el hisopo y presione el borde del tubo para exprimir el líquido que contiene. Deseche el hisopo en el contenedor de residuos biológicos peligrosos.
Fije firmemente la tapa de la pipeta en la parte superior del tubo de succión. Luego, gire suavemente el tubo de extracción 5 veces. Transfiera de 2 a 3 gotas (aproximadamente 100 µl) de la muestra a la superficie de la banda de prueba y ponga en marcha el cronómetro.
4. Lea los resultados en 15-20 minutos. La explicación de los resultados no debe durar más de 20 minutos.
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso o vea el vídeo de funcionamiento del producto:

Resultado negativo
Aparecen tanto la línea C de control de calidad como la línea T de detección, y el resultado es positivo para el antígeno de Streptococcus del grupo A.
Resultado positivo
Solo aparece la línea C de control de calidad y la línea T de detección no muestra color, lo que indica que no hay antígeno de Streptococcus del grupo A en la muestra.
Resultado no válido
Tras realizar la prueba, no aparece ninguna banda de color visible en la línea de control. Revise el procedimiento de la prueba y repítala con un nuevo dispositivo.
| Nombre del producto | Gato. No | Tamaño | Muestra | Duración | Trans. y Almacenamiento Temp. |
| Kit de prueba de antígeno de estreptococo del grupo A (ensayo inmunocromatográfico) | B019C-01 | 1 prueba/kit | Tmuestra de hisopado faríngeo | 18 meses | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B019C-05 | 5 pruebas/kit | ||||
| B019C-025 | 25 pruebas/kit |