Kit de prueba rápida de antígenos combinados S. pneumoniae/L. pneumophila (ensayo inmunocromatográfico)

Breve descripción:

Muestra	Orina	Formato	Casete
Sensibilidad	90,73%(S) 90,68%(L)	Especificidad	91,52% (S) 93,26% (L)
Trans. y Almacenamiento Temp.	2-30℃ / 36-86℉	Tiempo de prueba	10-15 minutos
Especificación	1 prueba/kit 5 pruebas/kit 25 pruebas/kit

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Uso previsto
El kit de prueba rápida de antígenos combinados S. pneumoniae/L. pneumophila (ensayo inmunocromatográfico) es una prueba rápida in vitro de flujo lateral, también conocida como ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral, diseñada para la detección cualitativa de antígenos de Streptococcus pneumoniae y Legionella pneumophila en muestras de orina de pacientes con síntomas de neumonía. El ensayo está diseñado para ayudar en el diagnóstico de infecciones por S. pneumoniae y L. pneumophila del serogrupo 1. Los resultados del kit de prueba rápida de antígenos combinados S. pneumoniae/L. pneumophila deben interpretarse junto con la evaluación clínica del paciente y otros métodos de diagnóstico.

Principio de prueba
El kit de prueba rápida de antígenos combinados S. pneumoniae/L. pneumophila (ensayo inmunocromatográfico) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. Cuenta con tres líneas pre-recubiertas en la membrana de nitrocelulosa: la línea de prueba "T1" para S. pneumoniae, la línea de prueba "T2" para L. pneumophila y la línea de control "C". Los anticuerpos monoclonales de ratón anti-S. pneumoniae y anti-L. pneumophila están recubiertos en la región de la línea de prueba, y los anticuerpos de cabra anti-IgY de pollo están recubiertos en la región de control.

Contenido principal

Los componentes suministrados se enumeran en la tabla.

Materiales / proporcionados	Cantidad (1 prueba/kit)	Cantidad (5 pruebas/kit)	Cantidad (25 pruebas/kit)
Kit de prueba	1 prueba	5 pruebas	25 pruebas
Buffer	1 botella	5 botellas	25/2 botellas
Cuentagotas	1 pieza	5 piezas	25 piezas
Bolsa para transporte de muestras	1 pieza	5 piezas	25 piezas
Instrucciones de uso	1 pieza	1 pieza	1 pieza
Certificado de conformidad	1 pieza	1 pieza	1 pieza

Flujo de operación

Lea atentamente las instrucciones antes de realizar la prueba. Antes de la prueba, deje que los casetes de prueba, la solución de muestra y las muestras alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C o 59-86 grados Fahrenheit).
1. Saca el casete y colócalo sobre una mesa horizontal.
2. Con el gotero desechable suministrado, recoja la muestra y añada 3 gotas (125 μL) de orina y 2 gotas (90 μL) de tampón al pocillo redondo de la placa de prueba. Inicie el conteo. (No manipule ni mueva la placa de prueba hasta que la prueba haya finalizado y esté lista para su lectura).
3. Lea el resultado en 10-15 minutos. La explicación del resultado no debe durar más de 20 minutos.

Interpretación de los resultados

1. S. pneumoniae positivo
Aparecen bandas de color tanto en la línea de prueba (T1) como en la línea de control (C). Esto indica un resultado positivo para los antígenos de S. pneumoniae en la muestra.

2. L. pneumophila positivo
Aparecen bandas de color tanto en la línea de prueba (T2) como en la línea de control (C). Esto indica un resultado positivo para los antígenos de L. pneumophila en la muestra.

3. S. pneumoniae y L. pneumophila positivos
Aparecen bandas de color en las líneas de prueba (T1), (T2) y de control (C). Esto indica un resultado positivo para los antígenos de S. pneumoniae y L. pneumophila en la muestra.

4. Resultado negativo
La banda de color aparece únicamente en la línea de control (C). Esto indica que la concentración de antígenos de S. pneumoniae o L. pneumophila es inexistente o inferior al límite de detección de la prueba.

5. Resultado no válido
Tras realizar la prueba, no aparece ninguna banda de color visible en la línea de control. Es posible que no se hayan seguido correctamente las instrucciones o que la prueba se haya deteriorado. Se recomienda repetir la prueba.

Información del pedido

Nombre del producto	Gato. No	Tamaño	Muestra	Duración	Trans. y Almacenamiento Temp.
Kit de prueba rápida de antígenos combinados S. pneumoniae/L. pneumophila (ensayo inmunocromatográfico)	B027C-01	1 prueba/kit	Urine	18 meses	2-30℃ / 36-86℉
	B027C-05	5 pruebas/kit
	B027C-25	25 pruebas/kit