(COVID-19) Kit de prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG (cromatografía de látex)
Uso previsto
Es para la detección rápida y cualitativa del anticuerpo IgG/IgM del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) en muestras de sangre completa, suero o plasma humano.La prueba se utilizará como ayuda en el diagnóstico de la enfermedad por infección por coronavirus, causada por el SARS-CoV-2.La prueba proporciona resultados preliminares.Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2 y no pueden utilizarse como única base para el tratamiento u otra decisión de gestión.Sólo para uso diagnóstico in vitro.
Principio de prueba
Se basa en el principio del inmunoensayo de captura para la determinación de anticuerpos IgG/IgM contra COVID-19 en sangre total, suero y plasma humanos.Cuando se agrega la muestra al dispositivo de prueba, la muestra se absorberá en el dispositivo por acción capilar, se mezclará con el conjugado de látex de color y antígeno recombinante del SARS-CoV-2 y fluirá a través de la membrana prerecubierta.
Contenidos principales
Los componentes proporcionados se enumeran en la tabla.
| Componente REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Casete de prueba | 1 prueba | 25 pruebas |
| Desechable | 1 pieza | 25 piezas |
| Solución de lisis de muestra | 1 tubo | 25 tubos |
| Instrucciones de uso | 1 pieza | 1 pieza |
| Certificado de conformidad | 1 pieza | 1 pieza |
Flujo de operación
Si el reactivo se almacena en un refrigerador a 4-8 ℃, retire la tarjeta de reactivo y libérelo a temperatura ambiente durante más de 30 minutos.
1. Abra la bolsa de papel de aluminio de la tarjeta de inspección.Retire la tarjeta de prueba y colóquela horizontalmente sobre una mesa.
2. Utilice una pipeta para aspirar la muestra (suero, plasma o sangre completa) y agregue 10 μl al orificio de muestra de la tarjeta de prueba, y luego agregue 60 μl de solución de dilución de muestra inmediatamente.Empiece a contar.
3. 15 minutos después, lea los resultados visualmente.(Nota: ¡NO lea los resultados después de 20 minutos!)
Interpretación de resultados
1.Resultado negativo
Si solo aparece la línea de control de calidad C y no aparecen las líneas de detección G y M, significa que no se detecta ningún anticuerpo contra el nuevo coronavirus y el resultado es negativo.
2. Resultado positivo
2.1 Si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de detección M, significa que se detecta el anticuerpo IgM del nuevo coronavirus y el resultado es positivo para el anticuerpo IgM.
2.2 Si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de detección G, significa que se detecta el anticuerpo IgG del nuevo coronavirus y el resultado es positivo para el anticuerpo IgG.
2.3 Si aparecen tanto la línea de control de calidad C como las líneas de detección G y M, significa que se detectan los anticuerpos IgG e IgM del nuevo coronavirus, y el resultado es positivo para los anticuerpos IgG e IgM.
3. Resultado no válido
Si no se puede observar la línea de control de calidad C, los resultados no serán válidos independientemente de si se muestra una línea de prueba, y la prueba debe repetirse.
información del pedido
| nombre del producto | Gato.No | Tamaño | Muestra | Duración | Trans.& Sto.Temperatura. |
| (COVID-19) Kit de prueba rápida de anticuerpos IgM/IgG (cromatografía de látex) | B001C-01 | 1 prueba/kit | Suero/Plasma/Sangre Total | 18 meses | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
| B001C-01 | 25 pruebas/kit |
