Kit de prueba rápida de antígeno combinado S. Typhi / Paratyphi (ensayo inmunocromatográfico)

Breve descripción:

Muestra	fecal	Formato	Casete
Sensibilidad	Typhi (93,10%) Paratyphi (93,41%)	Especificidad	Typhi (92,53%) Paratyphi (94,59%)
Trans.& Sto.Temperatura.	2-30 ℃ / 36-86 ℉	Tiempo de prueba	10-20 minutos
Especificación	1 prueba/kit;5 pruebas/kit;25 pruebas/kit

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Detalles de producto

Uso previsto:

El kit de prueba rápida de antígeno combinado de S. Typhi/Paratyphi (ensayo inmunocromatográfico) es una prueba rápida de flujo lateral in vitro, también conocida como ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral, destinada a la detección cualitativa de antígenos de S. Typhi y Paratyphi en muestras fecales de pacientes.Los resultados del kit de prueba rápida de antígeno combinado S. Typhi/Paratyphi deben interpretarse junto con la evaluación clínica del paciente y otros métodos de diagnóstico.

Principios de prueba:

El kit de prueba rápida de antígeno combinado S. Typhi/Paratyphi (ensayo inmunocromatográfico) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral.Tiene tres líneas prerrevestidas, línea de prueba “T1” S. Typhi, línea de prueba “T2” Paratyphi y línea de control “C” en la membrana de nitrocelulosa.Anti-S monoclonal de ratón.Los anticuerpos Typhi y anti-Paratyphi están recubiertos en la región de la línea de prueba y los anticuerpos IgY anti-pollo de cabra están recubiertos en la región de control. Cuando la muestra se procesa y se agrega al pocillo de la muestra, los antígenos de S. Typhi/Paratyphi en la muestra interactúan con el conjugado marcado con anticuerpo S. Typhi/Paratyphi forma complejos de partículas de color antígeno-anticuerpo.Los complejos migran a través de la membrana de nitrocelulosa por acción capilar hasta la línea de prueba, donde son capturados por el anti-S monoclonal de ratón.Anticuerpos Typhi/Paratyphi.Una línea T1 coloreada es visible en la ventana de resultados si hay antígenos de S. Typhi presentes en la muestra y la intensidad depende de la cantidad de antígeno de S. Typhi.Una línea T2 de color es visible en la ventana de resultados si hay antígenos de Paratyphi presentes en la muestra y la intensidad depende de la cantidad de antígeno de Paratyphi.Cuando los antígenos S.Typhi/Paratyphi en la muestra no existen o están por debajo del límite de detección, no hay una banda de color visible en la línea de prueba (T1 y T2) del dispositivo.Esto indica un resultado negativo.Ni la línea de prueba ni la línea de control son visibles en la ventana de resultados antes de aplicar la muestra.Se requiere una línea de control visible para indicar que el resultado es válido

Contenidos principales

Los componentes proporcionados se enumeran en la tabla.

REFERENCIA DEL COMPONENTE ÁRBITRO	B033C-01	B033C-05	B033C-25
Casete de prueba	1 prueba	5 pruebas	25 pruebas
Buffer	1 botella	5 botella	25/2 botellas
Bolsa de transporte de muestras	1 pieza	5 piezas	25 piezas
Instrucciones de uso	1 pieza	5 piezas	25 piezas
Certificado de conformidad	1 pieza	1 pieza	1 pieza

Flujo de operación

Paso 1: muestrami preparación

1. Recolecte muestras fecales en recipientes limpios y a prueba de fugas.
2. Transporte y almacenamiento de muestras: Las muestras pueden mantenerse a temperatura ambiente durante 8 horas o refrigerarse entre 36 °F y 46 °F (2 °C y 8 °C) por hasta 96 horas.
3. Las muestras fecales que se almacenan congeladas se pueden descongelar hasta 2 veces a –10 °C o menos.Si utiliza muestras congeladas, descongélelas a temperatura ambiente.No permita que las muestras fecales permanezcan en la mezcla diluyente durante más de 2 horas.

Paso 2: Prueba

1. Lea atentamente las instrucciones antes de realizar la prueba.Antes de realizar la prueba, permita que los casetes de prueba, la solución de muestra y las muestras se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ℃ o 59-86 grados Fahrenheit).

2. Retire un casete de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie plana.

3. Desenrosque el frasco de muestra y utilice el aplicador adjunto a la tapa para transferir un pequeño trozo de muestra de heces (de 3 a 5 mm de diámetro; aproximadamente 30 a 50 mg) al frasco de muestra que contiene el tampón de preparación de muestras.

4. Vuelva a colocar la varilla en la botella y apriétela firmemente.Mezcle bien la muestra de heces con el tampón agitando el frasco varias veces y deje el tubo reposar durante 2 minutos.

5. Desenrosque la punta del frasco de muestra y sostenga el frasco en posición vertical sobre el pocillo de muestra del casete; administre 3 gotas (100 -120 μl) de muestra de heces diluidas en el pocillo de muestra.

Paso 3: lectura

Lea los resultados en 15-20 minutos.El tiempo de explicación del resultado no supera los 20 minutos.

Interpretando los resultados

1. Resultado positivo de S. Typhi

Aparecen bandas de colores tanto en la línea de prueba (T1) como en la línea de control (C).Indica un resultado positivo para los antígenos de S. Typhi en la muestra.

2. Resultado positivo de Paratyphi

Aparecen bandas de colores tanto en la línea de prueba (T2) como en la línea de control (C).Indica un resultado positivo para los antígenos de Paratyphi en la muestra.

3. Resultado positivo de S. Typhi y Paratyphi

Aparecen bandas de colores tanto en la línea de prueba (T1), como en la línea de prueba (T2) y en la línea de control (C).Indica un resultado positivo para los antígenos de S. Typhi y Paratyphi en la muestra.

4. Resultado negativo

La banda de color aparece únicamente en la línea de control (C).Indica que la concentración de antígenos de S. Typhi o Paratyphi no existe o está por debajo del límite de detección de la prueba.

5. Resultado no válido

No aparece ninguna banda de color visible en la línea de control después de realizar la prueba.Es posible que las instrucciones no se hayan seguido correctamente o que la prueba se haya deteriorado.Se recomienda volver a analizar la muestra.

información del pedido

nombre del producto	Gato.No	Tamaño	Muestra	Duración	Trans.& Sto.Temperatura.
Kit de prueba rápida de antígeno combinado S. Typhi/Paratyphi (ensayo inmunocromatográfico)	B033C-01	1 prueba/kit	fecal	24 meses	2-30℃
	B033C-05	5 pruebas/kit
	B033C-25	25 pruebas/kit