Kit de detección rápida de antígeno SARS-CoV-2 (cromatografía de látex) para autodiagnóstico

Uso previsto

Este producto está diseñado para la detección cualitativa de antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 a partir de hisopos nasales anteriores.Está diseñado como una ayuda en el diagnóstico de la enfermedad por infección por cornavirus (COVID-19) para pacientes asintomáticos y/o pacientes sintomáticos de 2 años o más dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas, que es causado por el SARS-CoV-2.Sólo para uso diagnóstico in vitro.Para uso de autocomprobación.Según el estudio de usabilidad en usuarios legos, la prueba se puede realizar correctamente para cualquier persona mayor de 18 años.Sin embargo, todo el procedimiento de prueba, desde la recolección de la muestra y el pretratamiento de la muestra (hisopo, solución de extracción, etc.) hasta la lectura de los resultados de niños menores de 18 años, debe contar con el apoyo o la supervisión de un adulto.

Principio de prueba

Es un ensayo de flujo lateral que detecta cualitativamente la presencia de proteína de nucleocápside (N) en muestras de las vías respiratorias superiores.Este ensayo de flujo lateral está diseñado con el formato de inmunoensayo sándwich de doble anticuerpo.