Kit de detección rápida de antígeno en saliva SARS-CoV-2 (cromatografía de látex)

Breve descripción:

Muestra	Saliva	Formato	Casete
Sensibilidad	96,23%	especificidad	97,94%
Trans.y Sto.Temperatura.	2-30 ℃ / 36-86 ℉	Tiempo de prueba	15 minutos
Especificación	1 prueba/equipo;5 pruebas/equipo;25 pruebas/equipo

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Uso previsto
El kit de detección rápida de antígeno en saliva SARS-CoV-2 (cromatografía de látex) se debe usar junto con las manifestaciones clínicas y otros resultados de pruebas de laboratorio para ayudar en el diagnóstico de pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2.La prueba
solo debe ser utilizado por profesionales médicos.Proporciona solo un resultado de prueba de detección inicial y se deben realizar métodos de diagnóstico alternativos más específicos para obtener la confirmación de la infección por SARS-CoV-2.solo para uso profesional.

Principio de prueba
Es un ensayo de flujo lateral que detecta cualitativamente la presencia de proteína de nucleocápside (N) en muestras de las vías respiratorias superiores.Este ensayo de flujo lateral está diseñado con el formato de inmunoensayo sándwich de doble anticuerpo.

Contenidos principales

Los componentes proporcionados se enumeran en la tabla.

Componente/ÁRBITRO	XGKY-002	XGKY-002-5	XGKY-002-25
casete de prueba	1 prueba	5 pruebas	25 pruebas
vasos de papel desechables	1 pieza	5 piezas	25 piezas
Solución de lisis de muestras	1 tubo	5 tubos	25 tubos
Bolsa de transporte de muestras	1 pieza	5 piezas	25 piezas
Instrucciones de uso	1 pieza	1 pieza	1 pieza
Certificado de conformidad	1 pieza	1 pieza	1 pieza

Flujo de operación

Paso 1: Muestreo

1. Abra el contenedor.Haga un ruido de "Kruuua" desde la garganta para limpiar la saliva de la garganta profunda, luego escupa saliva (alrededor de 2 ml) en el recipiente.Evite cualquier contaminación por saliva de la superficie exterior del recipiente.
2. Momento óptimo de recolección de muestras: después de levantarse y antes de cepillarse los dientes, comer o beber.

Paso 2: Prueba

1 Tome un tubo de extracción del kit y retire un casete de prueba de la bolsa de aluminio rasgándolo por la muesca.Colóquelos en una superficie nivelada.
2 Tome muestras de saliva fresca de 200 μl con un gotero desechable (la saliva absorbida asciende hasta la primera escala del gotero desechable) del recipiente.
3 Transfiera las muestras de saliva al tubo de extracción y sacúdalo y mézclelo.
4 Coloque firmemente la tapa del cuentagotas en la parte superior del tubo de extracción.Luego invierta suavemente el tubo de extracción 5 veces.
5 Transfiera 3 gotas (alrededor de 100 μL) de muestra al pozo de muestra y comience a contar.Nota: Si usa una muestra congelada, la muestra debe estar a temperatura ambiente antes de la prueba.

Paso 3: Lectura

15 minutos más tarde, lea los resultados visualmente.(Nota: ¡NO lea los resultados después de 20 minutos!)

Interpretación de resultados

Resultado positivo
Aparecen bandas de colores tanto en la línea de prueba (T) como en la línea de control (C).Indica un resultado positivo para los antígenos SARS-CoV-2 en la muestra.

Resultado negativo
La banda de color aparece solo en la línea de control (C).Indica que la concentración de los antígenos del SARS-CoV-2 no existe o está por debajo del límite de detección de la prueba.

Resultado no válido
No aparece ninguna banda de color visible en la línea de control después de realizar la prueba.El
Es posible que no se hayan seguido correctamente las instrucciones o que la prueba se haya deteriorado.Se recomienda volver a analizar la muestra.

información del pedido

nombre del producto	Gato.No	Tamaño	Muestra	Duración	Trans.y Sto.Temperatura.
Kit de detección rápida de antígeno en saliva SARS-CoV-2 (cromatografía de látex)	XGKY-002	1 prueba/equipo	Sviva	18 meses	2-30 ℃ / 36-86 ℉
	XGKY-002-5	5 pruebas/equipo
	XGKY-002-25	25 pruebas/equipo