Uso previsto
El kit de prueba rápida de sangre oculta en heces (FOB, por sus siglas en inglés) (ensayo inmunocromatográfico) es adecuado para la detección cualitativa in vitro de la hemoglobina humana (Hb) presente en muestras fecales humanas.
Principio de prueba
El kit de prueba rápida de sangre oculta en heces (FOB, por sus siglas en inglés) (ensayo inmunocromatográfico) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. Presenta dos líneas pre-recubiertas, la línea de prueba "T" y la línea de control "C", en la membrana de nitrocelulosa. La línea de prueba está recubierta con un anticuerpo clon anti-hemoglobina humana y la línea de control de calidad con un anticuerpo IgG de cabra anti-ratón. Una partícula de oro coloidal marcada con un anticuerpo monoclonal anti-hemoglobina humana se encuentra fijada en un extremo de la tarjeta de prueba. Al llegar a la línea de prueba, la partícula interactúa con el anticuerpo encapsulado para formar un complejo anticuerpo-antígeno-anticuerpo estándar de oro, lo que genera una banda roja en el área de prueba y un resultado positivo. Si no hay hemoglobina humana en la muestra, no aparecerá ninguna banda roja en la zona de detección y el resultado será negativo. La presencia de la línea de control de calidad, que debe aparecer como una banda roja en todas las muestras, indica que la tarjeta de prueba funciona correctamente.
| Materiales proporcionados | Cantidad (1 prueba/kit) | Cantidad (5 pruebas/kit) | Cantidad (25 pruebas/kit) |
| Kit de prueba | 1 prueba | 5 pruebas | 25 pruebas |
| Buffer | 1 botella | 5 botellas | 15/2 botellas |
| Bolsa para transporte de muestras | 1 pieza | 5 piezas | 25 piezas |
| Instrucciones de uso | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
| Certificado de conformidad | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
Lea atentamente las instrucciones antes de realizar la prueba. Antes de la prueba, deje que los casetes de prueba, la solución de muestra y las muestras alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C o 59-86 grados Fahrenheit).
1. Retire un casete de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie plana.
2. Desenrosque el frasco de muestra y utilice el aplicador adjunto a la tapa para transferir una pequeña muestra de heces (de 3 a 5 mm de diámetro; aproximadamente de 30 a 50 mg) al frasco de muestra que contiene el tampón de preparación de la muestra.
3. Vuelva a colocar la varilla en el frasco y apriétela firmemente. Mezcle bien la muestra de heces con la solución tampón agitando el frasco varias veces y deje reposar el tubo durante 2 minutos.
4. Desenrosque la punta del frasco de muestra y sostenga el frasco en posición vertical sobre el pocillo de muestra del casete. Deposite 3 gotas (100-120 μL) de muestra de heces diluida en el pocillo de muestra. Comience a contar.
5. Lea los resultados en 15-20 minutos. La explicación de los resultados no debe durar más de 20 minutos.
Resultado negativo
La banda de color aparece únicamente en la línea de control (C). Esto indica que no hay hemoglobina humana (Hb) presente en la muestra o que la cantidad de hemoglobina humana (Hb) está por debajo del límite de detección.
Resultado positivo
Aparecen bandas de color tanto en la línea de prueba (T) como en la línea de control (C). Esto indica un resultado positivo para la detección de hemoglobina humana (Hb) presente en las muestras fecales.
Resultado no válido
Tras realizar la prueba, no aparece ninguna banda de color visible en la línea de control. Un volumen de muestra insuficiente o una técnica de procedimiento incorrecta son las causas más probables de que la línea de control no se detecte. Revise el procedimiento de la prueba y repítala con un nuevo dispositivo.
| Nombre del producto | Gato. No | Tamaño | Muestra | Duración | Trans. y Almacenamiento Temp. |
| Kit de prueba rápida de sangre oculta en heces (FOB, por sus siglas en inglés) (Ensayo inmunocromatográfico) | B018C-01 B018C-05 B018C-25 | 1 prueba/kit 5 pruebas/kit 25 pruebas/kit | Heces | 18 meses | 36°F a86°F(2°C a30°C) |