Uso previsto
Este producto es una prueba rápida de un solo paso para la detección cualitativa de estreptococos del grupo A (GAS) a partir de un hisopo de garganta.Se trata de un método de diagnóstico sencillo, rápido y no instrumental.Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
Principio de prueba
Este producto es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección del antígeno de Streptococcus del grupo A en muestras de hisopos de garganta humana.La membrana está previamente recubierta con anticuerpos monoclonales contra antígenos de Streptococcus del grupo A en la región de la línea de prueba.
Materiales / proporcionados | Cantidad (1 prueba/kit) | Cantidad (5 pruebas/kit) | Cantidad (25 pruebas/kit) |
Kit de prueba | 1 prueba | 5 pruebas | 25 pruebas |
Hisopos | 1 piezas | 5 botellas | 15/2 botellas |
Solución de lisis de muestra | 1 botella | 5 piezas | 25 piezas |
Instrucciones de uso | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
Certificado de conformidad | 1 pieza | 1 pieza | 1 pieza |
1.Retire un tubo de extracción del kit y una caja de prueba de la bolsa de película rasgando la muesca.Colóquelos en el plano horizontal.
2.Remoje el frotis por debajo del nivel de líquido del tampón de extracción de muestra, gírelo y presione 5 veces.Tiempo de inmersión de frotis al menos 15 s.
3.Retire el hisopo y presione el borde del tubo para exprimir el líquido del hisopo.Tire el hisopo a los residuos biológicos peligrosos.
Fije firmemente la tapa de la pipeta en la parte superior del tubo de succión.Luego gire suavemente el tubo de extracción 5 veces. Transfiera de 2 a 3 gotas (aproximadamente 100 ul) de la muestra a la superficie de la muestra de la banda de prueba e inicie el cronómetro.
4.Lea los resultados en 15-20 minutos.El tiempo de explicación del resultado no supera los 20 minutos.
Para obtener más información, consulte las IFU o mire el vídeo de funcionamiento del producto:
Resultado negativo
Aparecen tanto la línea C de control de calidad como la línea T de detección, y el resultado es positivo para el antígeno de Streptococcus del grupo A.
Resultado positivo
Solo aparece la línea C de control de calidad y la línea T de detección no muestra color, indica que no hay antígeno de Streptococcus del grupo A en la muestra.
Resultado no válido
No aparece ninguna banda de color visible en la línea de control después de realizar la prueba.Revise el procedimiento de prueba y repita la prueba usando un nuevo dispositivo de prueba.
nombre del producto | Gato.No | Tamaño | Muestra | Duración | Trans.& Sto.Temperatura. |
Kit de prueba de antígeno de estreptococo del grupo A (ensayo inmunocromatográfico) | B019C-01 | 1 prueba/kit | Tmuestra de hisopo de garganta | 18 meses | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B019C-05 | 5 pruebas/kit | ||||
B019C-025 | 25 pruebas/kit |